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共聚维酮S630

共聚维酮(PVPS-630):薄膜包衣剂、粘合剂(不吸潮)

Plasdone®S-630(共聚维酮欧洲药典规格)
Plasdone®S-630共聚维酮是直接压片和干法制粒工艺中优秀的高效干粘合剂(表4)
高效干粘合剂Plasdone®S-630

商品名 化学名 物理形态 用量
PlasdoneS-630 聚乙烯吡咯烷酮 醋酸乙烯酯共聚物
经喷雾干燥可自由流动的粉末 3-20%
Plasdone®S-630是经喷雾干燥的粉末,故流动性好,能与片剂配方中的其它组份混合的非常均匀。Plasdone®S-630的玻璃化温度相对较低,这使得它在受压时能变形而与其相临颗粒粘合在一起,因此是优良的干粘合剂。本品受压时还发生良好的塑性变形,所得片剂和颗粒无回复应力,因此具长期稳定性。Plasdone®S-630共聚维酮用作干粘合剂的良好性能,如图6和表5所示。
氢氯噻嗪直接压片配方中Plasdone®S-630的作用


25%氢氯噻嗪/18%微晶纤维素分别加入0.5和10%w/w的Plasdone®S-630,混合物另加磷酸二钙至总量的99%之后,加入0.5%助流剂(Cab-o-sil)和0.5%润滑剂(硬脂酸镁)。片重为200mg。
用作粘合剂的Plasdone®S-630
特  点
优  点
玻璃化在温度低于Plasdone®K-29/32(分别为103和168)故能保持程度较大的塑性固体状态 由于受压时发生塑性形变因而是优秀的干法制粒粘合剂和直接压片粘合剂,压片时可使用较低的压力,减少冲头的磨损
经喷雾干燥的球型颗粒 对干法混合和直接压片是理想的粉末状态
粒经分布窄 在粉末混合时具良好的分散性和可重现的流动性
能溶于水和所有允许药用的溶剂 迅速溶解。不干扰缓释处方组成
无崩解作用,故不能用作填充黏合剂 不干扰缓释处方组成
醋酸乙烯基团为分子引入了一定程度的疏水性 对疏水性表面如疏水性粉末或已加入润滑剂的颗粒的再加工具良好的亲和力,它的两亲性可应用于缓释剂型
吡咯烷酮上的羰基可形成氢键,故可用作药物增溶剂 提高药物的生物利用度;是新药物剂型开发的一个重要领域
醋酸乙烯酯基团降低了吡咯烷酮分子的吸湿性 增加了暴露与高湿环境的颗粒、片剂和包衣的稳定性
片剂的包衣
Plasdone®S-630(共聚维酮,欧洲药典规格)
Plasdone®S-630共聚维酮已被开发用作水溶剂和有机溶剂配方中基本成膜剂的优良的功能性添加剂。
Plasdone®S-630共聚维酮的用量约为固体总量的5-50%以提高所选用体系的性能和可靠性。例如提高纤维素膜的塑性,即使不使用增塑剂也可见减少裂片或碎片,而增塑剂本身可能引起贮藏期内发脆

Plasdone®S-630对纤维素膜物质的影响



1.在玻璃平板上涂布5%w/v低粘度的HPMC(Methocel E15)水溶液制膜,在0.5%HPMC中包括10% Plasdone®S-630,干燥的膜厚为30微米。用Instorn张力测试机按ASTND638的方法测定
2.用DSC测定

  低粘度的羟丙基甲基纤维素(HPMC)膜中加入Plasdone®S-630可增加膜的弹性和它与片芯粘合性,当Plasdone®S-630用量高达50%w/w时,能在改善物质性质的同时增加光泽。
Plasdone®S-630共聚维酮溶于有机溶剂,因此对湿敏感的片芯可在水性包衣前使用Plasdone®S-630作隔离衣。除了能保护敏感的片芯之外,Plasdone®S-630由于其对疏水和亲水基质的亲合性还可增加外部衣层的牢固性。