产品中心
美国陶氏化学系列产品
二、美国陶氏化学(DOW)系列产品:
1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)2910(E)、2208(K)(METHOCEL):成膜、(缓控释)包衣剂
2、乙基纤维系(ETHOCEL):控释包衣剂&乙基纤维素分散体(Surelease、苏丽丝)
3、全水性丙烯酸类肠溶包衣系统:ACRYL-EZE
医药级甲基纤维素醚和羟丙基甲基纤维素醚
  陶氏化学提供两种不同类型可应用于药品中的纤维素醚类产品。一类是水溶性METHOCEL医药级甲基纤维素醚和羟丙基纤维素醚,另一类是有机可溶性ETHOCEL医药级乙基纤维素醚。卡乐康公司是陶氏化学公司在中国地区指定的医药级纤维素醚产品分销商。
  这些产品都符合美国食品及药物管理局(FDA)和USP/NF的条款要求,而且应用于药品行业已经近半个世纪了,它们无味、无嗅、无色、无热量,并且属化学惰性,这些少有的综合特性使它们在药品制剂领域获得了异常广泛的应用。

产品名称
化学类别
黏度,厘泊
METHOCEL A 医药级
甲基纤维素USP
15;400;1500;4000
METHOCEL E 医药级
羟丙基甲基纤维素2910
3;5;6;15;50;400;10000
METHOCEL F 医药级
羟丙基甲基纤维素2906
50;4000
METHOCEL K 医药级
羟丙甲基纤维素2208
3;100;4000;15000;100000
ETHOCEL 标准医药级
乙基纤维素NF
4;7;10;20;45;100
ETHOCEL FP 标准医药级
乙基纤维素NF
7;10;100

特点
利益
骨架处方简单 *缩短项目研发时间
*重视性好
制剂工艺简单,压力和制粒方法对药物释放无影响,无需特使设备 *操作简单、省时,重视性好
*无需巨额设备投资
HPMC为化学惰性物质,可与绝大多数活性药物和制剂辅料相容 *降低处方筛选难度与时间
*提高研发成功率,加速产品上市
100cp,4000cp,15000cp,100000cp,多种高黏度选择 *满足各种溶解度活性药物的缓释要求
极窄的黏度范围 *确保药物释放的稳定性
*降低批间差异
严格的粒径控制-75μm(200目) *均匀的粒径有利于应用粉末直接压片工艺,有利于快速水合作用和凝胶层的形成
Methocel 在当地Colorcon可有备货 *减少运输的时间
*保证及时供应
满足USP/EP/JP的要求 *减少处方的数量
*缩短开发时间
*市场的可接受性
所有成分符合食品的要求 *处方可认为是无GMO/TSE/BSE

乙基纤维素水分散体

  苏丽丝Surelease是一种使用乙基纤维素作为控释材料,含成膜剂、增塑剂和稳定剂的 水性分散体。它是一个简单的全水包衣系统,而且药物释放不受PH值影响。它可以应用于颗粒和小丸包衣。也可以作为有效的湿法制粒的粘合剂,把 制成的颗粒进一步压制成缓释片。作为一种谁不溶性包衣,苏丽丝Surelease具有很好的口味遮盖作用。

特点
利益
全水“一步”系统(更简单) *无需溶剂回收系统和防爆设备投资
*减少总的制备时间
*减少原料的采购
*减少QC的检验
*容易清洗(较少的设备和容器)
*减少风险 -减少操作员称重的错误
-减少来自于供应商的物料短缺
-减少物料的失效和浪费
预增塑化配方,克服早期聚结的可能性,无需常规的膜愈合再加工处理 *避免自配包衣处方的筛选难度和时间
*降低操作难度,提高生产效率
*批间误差小,重现性好
药物释放PH值影响;均匀、一致的药物释放 *在人体整个循环系统中,药物释放平稳
*优质,安全,有效
*品牌效应、经济回报和社会回报
从实验室到生产成品的等比例放大,释药曲线得到良好的表现 *极大提高生产放大的成功率
*缩短项目时间;降低不同产量的批间差异
Surelease在当地Colorcon可有备货 *减少运输的时间;保证及时供应
满足USP/EP/JP的要求 *减少处方的数量;缩短开发的时间
*市场的可接受性
所有成分符合食品的要求 *处方可认为是无GMO/TSE/BSE


全水性丙烯酸类肠溶包衣系统
  ACRYL-EZE 是由卡乐康优秀的研法发队伍最新研制开发的全水性肠溶包衣系统,本产品成功地结合了全球认可的肠溶丙烯酸树脂和卡乐康公司全水包衣的技术优势。
  ACRYL-EZE 是一个全处方的水性肠溶包衣系统,可应用于固体口服制剂,如:小丸、片剂和颗粒的肠溶包衣。

特点
利益
全水“一步”干粉有色系统(更加方便) *无需溶剂回收系统和防爆设备投资
*无需客户配色(Opadry®概念)
*减少物料的采购
*减少QC的检验
*节省总的时间和材料容易清洗
*较少设备和容器
*减少风险 -减少操作员称重的错误
-减少来自于供应商的物料短缺
-减少物料的失效和浪费
在20%固含量时的低黏度 *不会发生堵抢
*容易工作和喷雾
*较高固含量的可能性-膜质量和肠溶物性的平衡
ACRYL-EZE 在所有Colorcon当地工厂生产 *减少处方的数量
*当地货源充足
满足USP/EP的要求(JP优先使用) *减少处方的数量;缩短开发时间
*市场的可接受性
所有成分无GMO/TSE/BSE的可能性 *处方可认为是无GMO/TSE/BSE

 

HPMC E5 型号产品2016最新包装图: